Роспотребнадзор разработал высокоточный экспресс-тест на COVID-19

Роспотребнадзор разработал новый высокоточный тест для экспресс-диагностики COVID-19, который сокращает время тестирования в три-четыре раза, сообщается на сайте ведомства.

Общее время тестирования составит 1–1,5 часа в зависимости от образца против 4–5 часов при обычной ПЦР (полимеразной цепной реакции), уточнили в Роспотребнадзоре.  Для образцов с высокой и средней вирусной нагрузкой тест не менее точен, однако может проигрывать при низком количестве вирусных частиц в мазке. 

Новый набор реагентов для экспресс-анализа на COVID-19 позволяет снизить время амплификации в пять и более раз, а общее время тестирования — в три-четыре раза», —

говорится в сообщении.

С помощью нового теста можно выявить носителей вируса на ранней стадии, оперативно ограничить социальные контакты и усилить врачебный контроль, считают в ведомстве.

Сократить время тестирования помогает технология петлевой изотермической амплификации, которая делает выявление ДНК или РНК возбудителя в клиническом материале более быстрым и простым по сравнению с обычными тестами на основе классической ПЦР, без существенных потерь в эффективности, сообщили в ведомстве.

Для клинических образцов с высокой и средней вирусной нагрузкой показатели чувствительности и специфичности составили 100%.

Тест получил название «АмплиСенс SARS-CoV-2-IT», он был зарегистрирован 3 февраля.

По данным Роспотребнадзора, его можно использовать на базе существующей в стране инфраструктуры лабораторной диагностики, при этом все компоненты для него теперь производятся локально на базе ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора.

Диагностический набор уже успешно прошел испытания в других институтах и соответствует всем современным европейским требованиям», —

говорится в сообщении.